オプトアウトについて
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意を得て行われます。
臨床研究のうち観察研究においては、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき、必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はないとされています。しかし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
研究のためにご自身のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
当科でオプトアウトを行っている臨床研究は以下になります。